Anvisa proíbe comercialização de insulina e tirzepatida irregulares
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou a proibição da comercialização, distribuição e uso de todos os lotes de insulina fabricados pela Costa Mar Comércio Licitatório. A determinação foi divulgada na terça-feira (6) por meio de publicação no Diário Oficial da União. Segundo o órgão regulador, a companhia repassou o produto insulina glargina 3 mL a 100 UI sem possuir Autorização de Funcionamento de Empresa adequada e desrespeitando as normas sanitárias vigentes.
Uma fiscalização realizada pelas autoridades de Petrópolis, no Rio de Janeiro, em setembro, revelou que a firma não opera no endereço informado nos cadastros oficiais e carece de licença sanitária no local. Além disso, a autarquia federal vetou a comercialização de variados peptídeos sem registro oficial, incluindo uma marca de tirzepatida, que eram comercializados através do site peptideospro.com. A restrição abrange ainda compostos sem cadastro fabricados por empresas desconhecidas e ofertados na página eletrônica peptideosdobrasil.com.br.
A lista de itens barrados engloba o BPC157 e TB500 40 mg da Alluvi Healthcare, NAD+ 1000 mg da Synedica Labs, Tirzegen 60 mg Tirzepatida da Oxygen Pharm, Retagen 40 mg Retatrutide da Oxygen Pharm, Glow GHK-CU 70 mg da Alluvi Healthcare e Retatrutide 40 mg da Alluvi Healthcare. Por falta de registro, esses materiais estão proibidos de ser fabricados, vendidos, distribuídos, divulgados, transportados ou utilizados em território nacional por quaisquer cidadãos, empresas ou meios de comunicação.
Em paralelo, a agência suspendeu a comercialização e o uso do lote JNYJ1201 do antibiótico Imaavy de 300 mg após um recolhimento voluntário comunicado pela Janssen Cilag Farmacêutica, que detectou a possibilidade de fragmentos de vidro dentro dos recipientes. O órgão ordenou também o resgate do lote 0000207107 do remédio Lizbi de 2 mg por mililitro, produzido pela Halex Istar Indústria Farmacêutica, devido a um desvio de qualidade que provocou perda de esterilidade na solução por falha na embalagem primária.
Com informações de portalmanausalerta.com.br.
